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Zymo Research試劑盒獲CE IVD標(biāo)志 | 美通社

2020-11-24 11:06

Zymo Research的Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒被歐盟成員國(guó)批準(zhǔn)用于體外診斷應(yīng)用。

Zymo Research宣布其Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒已獲準(zhǔn)在歐洲聯(lián)盟共同市場(chǎng)銷(xiāo)售。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于從存儲(chǔ)在Zymo Research公司DNA/RNA Shield?的生物樣本中進(jìn)行病毒DNA和/或RNA的高通量純化。DNA/RNA Shield?用于樣本采集、核酸保存和病原體滅活。分離出的高質(zhì)量核酸可用于所有下游應(yīng)用,如下一代測(cè)序和RT-qPCR檢測(cè)。

獲得CE IVD標(biāo)志的Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒滿(mǎn)足歐盟的安全、健康和環(huán)境要求。它可用于病毒DNA/RNA純化,比如造成新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒或其他致病樣本類(lèi)型。該試劑盒是由Illumina和Fulgent Genetics等知名公司開(kāi)發(fā)的多項(xiàng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)SARS-CoV-2測(cè)試流程的一部分。(美通社,2020年11月23日加利福尼亞爾灣)