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阿斯利康A(chǔ)ZD1222疫苗達(dá)到預(yù)防COVID-19主要療效終點 | 美通社

2020-11-24 10:28

在英國和巴西進(jìn)行的AZD1222臨床試驗的中期分析得出積極的高水平結(jié)果,表明該疫苗對預(yù)防COVID-19這一主要終點非常有效,在接受疫苗的所有受試者人群中,沒有出現(xiàn)住院或重癥病例的報告。中期分析中共有131例COVID-19病例。

其中一種給藥方案(n=2,741)顯示,當(dāng)AZD1222以一半劑量給藥,然后間隔至少一個月再給予一次全劑量,疫苗療效達(dá)到90%;另一種給藥方案(n=8,895)顯示,當(dāng)以兩次全劑量給藥,期間至少間隔一個月時,療效為62%。根據(jù)兩種給藥方案(n=11,636)的綜合分析,得出平均療效為70%。此次中期匯總分析中所有結(jié)果均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<=0.0001)。隨著更多數(shù)據(jù)和分析結(jié)果的積累,有關(guān)療效的解讀及其持續(xù)時間將更加精準(zhǔn)。

一個獨立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會確定,這項分析達(dá)到了其主要終點,顯示在接受兩劑疫苗后14天或更長時間內(nèi)產(chǎn)生COVID-19保護。目前尚未證實與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重安全事件。AZD1222在兩種給藥方案中均表現(xiàn)出良好的耐受性。

阿斯利康公司現(xiàn)在將立即準(zhǔn)備向全球范圍內(nèi)已建立起有條件或早期批準(zhǔn)框架的監(jiān)管當(dāng)局提交數(shù)據(jù)。公司將向世界衛(wèi)生組織尋求列入應(yīng)急申請清單,以加快低收入國家的疫苗供應(yīng)途徑。同時,阿斯利康正提交對中期結(jié)果的全面分析,以便在同行評審期刊上發(fā)表。阿斯利康正在全速推動疫苗的生產(chǎn),在監(jiān)管部門批準(zhǔn)后,預(yù)計可在2021年滾動生產(chǎn)30億劑疫苗。在正常冷藏條件下(2-8攝氏度/ 36-46華氏度),疫苗可以在六個月內(nèi)進(jìn)行存儲、運輸和處理,并在現(xiàn)有的醫(yī)療條件下使用。在中國,阿斯利康的合作伙伴康泰生物一直積極地為該疫苗在中國的上市做準(zhǔn)備。在剛結(jié)束的進(jìn)博會上,康泰生物正式宣布了其用于該疫苗生產(chǎn)的光明生產(chǎn)車間設(shè)備采購和建設(shè)工作正在有序地進(jìn)行中,將在年底建成。阿斯利康與康泰生物一致期望這款疫苗能于明年在中國獲批上市。(美通社,2020年11月23日英國劍橋)