美國生物技術公司INOVIO (NASDAQ:INO)宣布，該公司已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準，將繼續(xù)進行其INO-4800新冠候選疫苗2/3期臨床試驗的第二階段。計劃中的2/3期臨床試驗名為INNOVATE，將在美國成人中進行。
FDA的授權是基于其對INOVIO的非臨床數(shù)據(jù)、設備信息和試驗第一階段安全性和免疫原性數(shù)據(jù)的審查，以及對計劃中的臨床試驗的第二階段和第三階段的計劃。本試驗的第二階段預計將在美國17個地點招募大約400名參與者，以評估安全性和免疫原性，以確定計劃用于第三階段的后續(xù)療效評估的劑量。
美國國防部已經(jīng)同意為創(chuàng)新臨床試驗的第二階段和第三階段提供資金，此外，6月份宣布的7100萬美元的資金將用于大規(guī)模生產(chǎn)該公司專有智能設備CELLECTRA®3PSP和采購CELLECTRA®2000設備。
（美通社,2020年11月16日賓夕法尼亞州普利茅斯會議）
