11月6日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒緊急使用授權(quán)（EUA）。
此前，金斯瑞生物科技公司（「GenScript」，證券代碼：1548.HK）的cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒于2020年5月8日獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）臨時(shí)授權(quán)，于2020年5月26日獲得歐盟體外診斷（CE-IVD）標(biāo)志，于2020年8月11日在菲律賓獲得美國食品和藥物管理局（FDA）商業(yè)應(yīng)用批準(zhǔn)。
cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒由杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院與新加坡科技研究院（A*STAR）診斷開發(fā)中心聯(lián)合開發(fā)，由金斯瑞生物科技公司制造，是首個(gè)獲得中和抗體檢測授權(quán)的血清學(xué)測試。存在于COVID-19患者血清中的中和抗體能夠清除病毒感染，無需使用活性生物材料與生物防護(hù)設(shè)備。此種測試能夠測量已痊愈或接受疫苗接種的COVID-19患者體內(nèi)的中和抗體。（美通社,2020年11月12日新加坡）
