全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）與致力于針對(duì)嚴(yán)重系統(tǒng)性自身炎癥性疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的瑞士生物技術(shù)公司AB2 Bio宣布，雙方就新型重組人白介素18（IL-18）結(jié)合蛋白Tadekinig alfa商業(yè)化生產(chǎn)達(dá)成合作。
根據(jù)合作協(xié)議，藥明生物將協(xié)助AB2 Bio進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，并推進(jìn)Tadekinig alfa后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)。在藥明生物卓越技術(shù)服務(wù)和強(qiáng)大產(chǎn)能的支持下，AB2 Bio將放大Tadekinig alfa生產(chǎn)至商業(yè)化規(guī)模，為申請(qǐng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（US FDA）上市做準(zhǔn)備。
預(yù)計(jì)到2021年中，AB2 Bio將完成Tadekinig alfa治療原發(fā)性單基因HLH患者的關(guān)鍵Ⅲ期試驗(yàn)，并啟動(dòng)其生物制品上市許可申請(qǐng)（BLA）程序。單基因HLH是一種常見(jiàn)于嬰幼兒的罕見(jiàn)致命性疾病，其特點(diǎn)是過(guò)度免疫炎癥，往往會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的炎癥，殘疾甚至死亡。目前尚未有針對(duì)IL-18引起的單基因HLH的治療藥物獲批上市。（美通社,2020年10月29日上海和瑞士洛桑）
