康方生物科技（開(kāi)曼）有限公司公布截至2020年6月30日止六個(gè)月之中期業(yè)績(jī)。
康方生物是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。2020年初至今，公司在產(chǎn)品管線(xiàn)和業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)方面繼續(xù)取得重大進(jìn)展。研發(fā)方面，公司自主研發(fā)的PD-1單克隆抗體AK105（Penpulimab）的上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理；公司重磅產(chǎn)品PD-1/CTLA-4雙特異性抗體（AK104）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速審批資格。期內(nèi)，公司新增9個(gè)管線(xiàn)啟動(dòng)超過(guò)20個(gè)（合共40個(gè)）臨床試驗(yàn)，7個(gè)在研藥物獲得臨床批準(zhǔn)，2個(gè)在研藥物分別獲得NMPA及FDA的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)資格。在業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)方面，商務(wù)、生產(chǎn)等領(lǐng)域都有業(yè)界極具經(jīng)驗(yàn)的高管加盟，商業(yè)化團(tuán)隊(duì)也已經(jīng)開(kāi)始組建，可以說(shuō)是人員齊備，蓄勢(shì)待發(fā)。而配合業(yè)務(wù)發(fā)展的商業(yè)化生產(chǎn)能力建設(shè)方面也進(jìn)展迅速，位于廣州的商業(yè)化生產(chǎn)基地一期設(shè)備即將投入運(yùn)營(yíng)，新增產(chǎn)能將達(dá)到20,000L。
業(yè)績(jī)報(bào)告披露的綜合信息反映出，康方生物的在研管線(xiàn)將逐漸進(jìn)入收獲期，且公司已在為其在研管線(xiàn)未來(lái)的商業(yè)化發(fā)展作出準(zhǔn)備，預(yù)計(jì)公司的社會(huì)價(jià)值和商業(yè)價(jià)值將得到更為直接的呈現(xiàn)。
（美通社,2020年8月18日香港）
