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安派科生物美國費城實驗室投入使用 | 美通社

2020-08-12 10:23

在中美兩地運營的生物科技公司,安派科生物醫(yī)學科技有限公司宣布該公司已開始運營其新的費城實驗室,并已于2020年7月完成了設(shè)施裝修和第一階段設(shè)備的安裝。實驗室的第一階段設(shè)備之一是一臺羅氏診斷分析儀Cobas e411,該設(shè)備已獲得了美國FDA的新冠肺炎抗體檢測緊急使用授權(quán)。 

安派科計劃對癌癥分化分析技術(shù)進行癌癥篩查研究及提供采用羅氏Cobas e411設(shè)備的商業(yè)化新冠肺炎抗體檢測,一旦根據(jù)美國FDA規(guī)定分別對這些檢測進行鑒定和批準后使用。自2020年第二季度以來,安派科圣何塞實驗室已在羅氏診斷分析儀 Cobas e411機器上驗證新冠肺炎抗體檢測。在2020年下半年完成驗證后,我們將完成所有其他監(jiān)管方面的批準,并可以開始商業(yè)化使用。

(美通社,2020年8月11日加州圣何塞)