近日，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司就阿美替尼與美國(guó)醫(yī)庫(kù)藥業(yè)（EQRx）簽署海外合作協(xié)議，此為公司首個(gè)創(chuàng)新藥海外授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，醫(yī)庫(kù)藥業(yè)將負(fù)責(zé)中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)之外阿美替尼的開發(fā)以及商業(yè)化，以進(jìn)一步擴(kuò)大阿美替尼的治療潛力。此次“出海”合作，將加快豪森藥業(yè)創(chuàng)新成果的國(guó)際化布局，提升創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)，造福全球肺癌患者。阿美替尼是豪森藥業(yè)自主研發(fā)的首個(gè)中國(guó)原創(chuàng)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥，也是豪森藥業(yè)上市的第4個(gè)1類創(chuàng)新藥。經(jīng)過(guò)25年的發(fā)展，豪森藥業(yè)已躋身中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司行列，將在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等重大疾病治療領(lǐng)域，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品。
1995年，豪森藥業(yè)在連云港成立；第二年，鐘慧娟辭去連云港藥監(jiān)局體制內(nèi)工作，以創(chuàng)始人的身份加入豪森藥業(yè)。經(jīng)過(guò)周密的市場(chǎng)調(diào)研，豪森確定了對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)品進(jìn)行劑型改進(jìn)，或者對(duì)國(guó)外已過(guò)專利保護(hù)期品種進(jìn)行仿制，走出仿創(chuàng)結(jié)合的道路、逐步向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變的研發(fā)戰(zhàn)略。1997年4月，頭孢氨芐緩釋片（商品名美豐）正式投放市場(chǎng)，當(dāng)年實(shí)現(xiàn)銷售額達(dá)3000萬(wàn)元，成為豪森首個(gè)拳頭產(chǎn)品。1999年，注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱獲批上市。豪森以此為切入點(diǎn)，步步為營(yíng)，逐步在非小細(xì)胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高發(fā)腫瘤領(lǐng)域中搶占先機(jī)。2000年、2001年，酒石酸唑吡坦片、奧氮平片相繼獲批上市，奠定了豪森中樞神經(jīng)用藥龍頭藥企的行業(yè)地位。
經(jīng)過(guò)二十五年的不懈拼搏，豪森實(shí)現(xiàn)嗎啉硝唑、氟馬替尼、阿美替尼、聚乙二醇洛塞那肽4個(gè)1類創(chuàng)新藥獲批上市，30個(gè)仿制藥以首仿、搶仿獲批，形成了中樞神經(jīng)、抗腫瘤、抗感染及糖尿病四大優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域；榮獲中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳企業(yè)20強(qiáng)榜單第2名，位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜第29位。
阿美替尼并不是豪森第一個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，但絕對(duì)是豪森研發(fā)史劃時(shí)代的標(biāo)準(zhǔn)。從確定化合物結(jié)構(gòu)提交專利，到獲批上市，國(guó)內(nèi)小分子靶向抗腫瘤藥物的平均研發(fā)時(shí)長(zhǎng)在8年左右，而阿美替尼僅用了4.5年，創(chuàng)造了令同行稱奇的“豪森速度”，一向韜光養(yǎng)晦的豪森已成為一匹蓄勢(shì)待發(fā)的黑馬。阿美替尼向行業(yè)傳達(dá)了一個(gè)信號(hào)，豪森的獨(dú)立藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究和注冊(cè)申報(bào)已形成完整研發(fā)體系，走在了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)前列。
（美通社,2020年7月31日上海）
