全球首個(gè)也是唯一獲批治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑達(dá)必妥®（度普利尤單抗注射液）經(jīng)賽諾菲研制，由北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授開(kāi)出北京地區(qū)的首張?zhí)幏健Ｍ?，在?fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任徐金華教授門(mén)診，南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院主任醫(yī)師楊斌教授門(mén)診，滬廣兩地患者也迎來(lái)了這一期待中的新藥。
為滿足中重度特應(yīng)性皮炎患者對(duì)于創(chuàng)新藥物的迫切需求，達(dá)必妥®一直在以“閃電”速度向中國(guó)飛速奔跑。受惠于國(guó)家藥監(jiān)改革的推動(dòng)，達(dá)必妥®比原計(jì)劃提前了兩年獲批；得益于創(chuàng)新藥進(jìn)口檢驗(yàn)流程的提速，達(dá)必妥®從6月28日獲得進(jìn)口藥物注冊(cè)證（IDL）到7月22日全國(guó)正式供藥，短短25天刷新了生物制劑在中國(guó)上市速度的新紀(jì)錄。
中重度特應(yīng)性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一種難治性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，以反復(fù)發(fā)作的劇烈瘙癢和皮疹為主要臨床表現(xiàn)，患者常合并過(guò)敏性鼻炎、哮喘等其他特應(yīng)性疾病。亞洲國(guó)家及地區(qū)多項(xiàng)調(diào)查顯示，成人特應(yīng)性皮炎的患病率為0.9%-2.1%。
作為創(chuàng)新生物制劑，不同于許多傳統(tǒng)的化學(xué)藥物主要通過(guò)肝腎代謝，達(dá)必妥®不經(jīng)由肝腎消除。除此之外，達(dá)必妥®不用進(jìn)行一般生物制劑需要的用藥前檢查，其有效性和安全性已獲多項(xiàng)臨床研究及真實(shí)世界研究證實(shí)。得益于“國(guó)九條”政策，2019年2月，達(dá)必妥®被引進(jìn)博鰲超級(jí)醫(yī)院皮膚病臨床醫(yī)學(xué)中心，在接受注射治療的患者中同樣體現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。很多患者通過(guò)中國(guó)AD之家等患者組織了解到這一消息后，都紛紛表達(dá)了對(duì)達(dá)必妥®早日上市的期待。
（美通社,2020年7月24日北京）
