LifeSignals集團(tuán)宣布，該集團(tuán)的LifeSignals貼身心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測平臺(LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform)，已經(jīng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準(zhǔn)。LifeSignals貼身心電圖遠(yuǎn)程監(jiān)測平臺是一種無線遠(yuǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)，旨在被醫(yī)療專業(yè)人員用來在流動、醫(yī)院、家庭與醫(yī)療背景中，持續(xù)收集心電圖和心率監(jiān)測數(shù)據(jù)。收集到的數(shù)據(jù)可以從LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250，無線傳輸?shù)竭h(yuǎn)程的安全服務(wù)器，以便進(jìn)行存儲和分析。
醫(yī)療專業(yè)人員可以借助第三方軟件，遠(yuǎn)程獲取病人數(shù)據(jù)，從而對像房顫這樣的常見心律失常問題進(jìn)行篩查和監(jiān)測，支持迅速做出獨(dú)立于病人所在地點(diǎn)的治療決定。
在獲得FDA批準(zhǔn)之前，LifeSignals還獲得了歐盟CE標(biāo)志和新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)的許可。LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250將會作為白標(biāo)產(chǎn)品，通過合作網(wǎng)絡(luò)在全球范圍內(nèi)進(jìn)行銷售，而這個合作網(wǎng)絡(luò)將會從原始設(shè)備制造商(OEM)和遠(yuǎn)程醫(yī)療軟件供應(yīng)商，一直覆蓋到?？漆t(yī)院設(shè)施。
（美通社,2020年7月22日加州弗里蒙特）
