2020年7月1日，全球適應性研究聯盟（加州洛杉磯）與UPMC（匹茲堡大學醫(yī)學中心）和衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內藤晴夫，“衛(wèi)材”）進行合作，衛(wèi)材于近日宣布將加入REMAP-COVID計劃，其為REMAP-CAP（一項針對社區(qū)獲得性肺炎的隨機、嵌入式、多因素、自適應平臺試驗）的一項附屬研究，用于檢驗針對COVID-19住院患者治療的多種干預措施。
已將依立托侖（由衛(wèi)材發(fā)現及研發(fā)的一種研究性TLR4拮抗劑）選為在REMAP- COVID中度患者群體中進行評估的首個研究性免疫調節(jié)療法。該試驗將在多醫(yī)院UPMC醫(yī)療系統(tǒng)和美國其他醫(yī)療中心進行。包括日本在內整個試驗網絡中的其他全球中心將緊隨其后。此前，在一項研究敗血癥的大規(guī)模3期隨機試驗中，已證明依立托倫的安全性，其目的是抑制各種促炎介質的過度產生和釋放（“細胞因子風暴”），以保護COVID-19患者的肺部和其他器官免受損害。
REMAP-CAP的設計目標是在非大流行病及大流行病環(huán)境下尋找針對重癥肺炎的最佳治療方案。在COVID-19暴發(fā)初期時，REMAP-CAP迅速轉向其大流行病模式（REMAP-COVID附屬研究），按照其初衷，納入更多專門針對COVID-19的潛在治療方案，并將招募對象擴展至COVID-19患者。該試驗是一項多中心、隨機、標準護理與多個活性藥物對照組的比較平臺研究。
REMAP-COVID附屬研究的主要終點是21日觀察期內未發(fā)生器官衰竭的天數。將對住院患者施用依立托倫，在REMAP-COVID的免疫調節(jié)方面進行評估。
REMAP-CAP由全球領先的大流行病以及在傳染病暴發(fā)、病毒學、免疫學、急救醫(yī)學和貝葉斯統(tǒng)計領域的危重病研究者和專家領導。REMAP-CAP已在北美、歐洲、澳大利亞和新西蘭的218個中心招募1100多名患者。這項重要的研究與Berry Consultants合作進行，Berry Consultants是自適應平臺試驗統(tǒng)計設計的領導者，并得到世界各國政府和非營利組織的支持。最近，乳腺癌研究基金會承諾出資100萬美元，通過乳腺癌轉化治療研究聯盟長期建立的創(chuàng)新試驗基礎設施，幫助啟動美國試驗中心。
（美通社,2020年7月8日東京）
