波士頓科學(xué)宣布在美國(guó)推出DIRECTSENSE?技術(shù)，即一款在心臟消融手術(shù)中監(jiān)測(cè)射頻能量傳遞效果的工具。這項(xiàng)以RHYTHMIA HDx?心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)為載體的DIRECTSENSE技術(shù)于4月份獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，是唯一一款能夠?qū)NTELLANAV?磁定位微電極鹽水灌注消融導(dǎo)管頭端附近的局部阻抗（電阻）變化進(jìn)行監(jiān)測(cè)的工具，讓醫(yī)生能夠在消融過(guò)程中對(duì)治療效果進(jìn)行額外測(cè)量。
消融術(shù)是一種面向心律失?；颊叩闹委煼椒?，即由醫(yī)生使用導(dǎo)管來(lái)形成損傷并破壞導(dǎo)致心律失常的心臟組織。在醫(yī)生開(kāi)始治療之前，DIRECTSENSE技術(shù)可提供導(dǎo)管頭端周圍阻抗的相關(guān)數(shù)據(jù)，以測(cè)量患者組織對(duì)射頻能量的反應(yīng)能力。在消融過(guò)程中，該工具會(huì)跟蹤局部阻抗的變化，并結(jié)合其他測(cè)量結(jié)果，讓醫(yī)生能夠清晰地了解組織特征，以及手術(shù)操作對(duì)該組織產(chǎn)生的影響。這些數(shù)據(jù)結(jié)果可反映組織的溫度變化，從而有助于降低過(guò)度消融風(fēng)險(xiǎn)，并避免引起并發(fā)癥。
西班牙潘普洛納市納瓦拉大學(xué)心臟病與心血管外科主任Ignacio Garcia Bolao博士在2020年心律協(xié)會(huì)年會(huì)上提交的針對(duì)DIRECTSENSE技術(shù)的回顧性分析表明，根據(jù)LOCALIZE臨床試驗(yàn)中獲得的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)，如果陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF）患者的局部阻抗降幅≥16.6 ohms，損傷間距≤6 mm，則其3個(gè)月持續(xù)性肺靜脈阻滯陽(yáng)性預(yù)測(cè)值≥98%。
波士頓科學(xué)一直在不斷地?cái)U(kuò)展其電生理產(chǎn)品組合。近期，波士頓科學(xué)POLARx?冷凍消融系統(tǒng)獲得了CE認(rèn)證，因此，該公司計(jì)劃推出該產(chǎn)品，并在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)，開(kāi)始邀請(qǐng)歐洲患者參加該設(shè)備上市后登記研究。在現(xiàn)有的產(chǎn)品和服務(wù)以外推出這種全新的單次消融療法，證實(shí)了波士頓科學(xué)一直致力于為房顫患者的治療提供有意義的技術(shù)創(chuàng)新。
（美通社,2020年6月4日馬薩諸塞州馬爾伯勒）
