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INOVIO新冠疫苗美國1期試驗完成受試者招募 六月公布中期結(jié)果 | 美通社

2020-04-29 11:06

INOVIO (NASDAQ:INO)宣布,該公司的新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成受試者招募,總共40名健康志愿者接種了第一劑疫苗。中期免疫反應(yīng)和安全性評估結(jié)果預(yù)計將在六月底公布。這40名志愿者是在賓夕法尼亞州費城的賓夕法尼亞大學(xué)和密蘇里州堪薩斯城的一家診所報名參加的,將接種兩劑INO-4800,前后間隔四周。1期試驗旨在評估INO-4800的安全性和免疫原性,如進(jìn)展順利,應(yīng)該會在今年夏天就啟動2/3期有效性試驗。

在進(jìn)行人體臨床試驗的同時,INOVIO還與世界上一些領(lǐng)先的研究小組合作,對多個動物模型展開挑戰(zhàn)性試驗,并努力擴(kuò)大INO-4800的生產(chǎn)。臨床前數(shù)據(jù)表明,INO-4800在多個臨床前模型中產(chǎn)生了很好的免疫反應(yīng)。該公司正在穩(wěn)步推進(jìn)相關(guān)計劃,計劃年底前交付100萬劑疫苗,這些疫苗將用于其他研究和應(yīng)對可能出現(xiàn)的緊急情況,具體要看監(jiān)管部門的指導(dǎo)意見和外部資金的充足情況。

為加速推進(jìn)INO-4800的相關(guān)工作,INOVIO成立了一個由合作者、合作伙伴,制造商和資助方組成的全球聯(lián)盟。研發(fā)合作者目前包括威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)、賓夕法尼亞大學(xué),拉瓦爾大學(xué)和得克薩斯大學(xué)。該公司已攜手北京艾棣維欣生物技術(shù)有限公司和國際疫苗研究所(International Vaccine Institute),分別在中國和韓國推進(jìn)INO-4800的臨床試驗。INOVIO還與英國公共衛(wèi)生部和澳大利亞聯(lián)邦科學(xué)與工業(yè)研究組織(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)一起評估INO-4800在幾個動物挑戰(zhàn)性模型中表現(xiàn)出的臨床前有效性。INOVIO與包括VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences在內(nèi)的合同制造商達(dá)成合作,力爭在年底前生產(chǎn)出100萬劑INO-4800,此外還尋求其他外部資金和合作,以擴(kuò)大產(chǎn)能,滿足全球?qū)Π踩行У囊呙绲钠惹行枨?。截至目前,流行病防范?chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)以及美國國防部已經(jīng)為INO-4800的研發(fā)和生產(chǎn)投入了大量資金。

(美通社,2020年4月29日賓夕法尼亞州普利茅斯會議)