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西安楊森旗下特諾雅在華上市 | 美通社

2020-04-21 17:46

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強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布,旗下特諾雅®(古塞奇尤單抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)已在中國上市,用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。特諾雅®是全球首個(gè)獲批的白介素23(IL-23)抑制劑,可以靶向抑制IL-23這種在銀屑病中起到關(guān)鍵性作用的細(xì)胞因子。

2019年12月在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的加速審批后,特諾雅®繼而來到中國。其長效持久的皮損清除效果已在全球III期研究(VOYAGE 1、VOYAGE 2)中得到證實(shí)。研究表明,相較于安慰劑對(duì)照組和TNFi對(duì)照組,在第16周, 73.3%(VOYAGE 1)和70.0%(VOYAGE 2)接受特諾雅®治療的患者,其皮損清除面積>90%(PASI 90),而TNFi對(duì)照組只有49.7%(VOYAGE 1)和46.8%(VOYAGE 2)。在第48周,76%接受特諾雅®治療的患者仍可維持PASI 90應(yīng)答。[3],[4]同時(shí),在長期隨訪中,研究顯示,使用特諾雅®治療的患者4年仍可維持在PASI 90高應(yīng)答。

目前,特諾雅®已進(jìn)入中國,覆蓋北京、上海、廣州、深圳等26個(gè)城市。同時(shí),中國紅十字基金會(huì)啟動(dòng)了“特啟新生”中重度斑塊狀銀屑病患者的援助項(xiàng)目,向低收入和低保的中重度斑塊狀銀屑病患者提供特諾雅®(古塞奇尤單抗注射液)藥品援助。(美通社,2020年4月21日北京)