全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics，2269.HK）宣布，公司旗下蘇州藥明檢測檢驗有限責(zé)任公司（下稱“藥明生物蘇州檢測”）已經(jīng)順利通過首次歐洲藥品管理局（EMA）GMP檢查，并且無重大發(fā)現(xiàn)項。藥明生物蘇州檢測是全球最大的生物藥安全性檢測企業(yè)之一，為全球生物制藥行業(yè)提供高質(zhì)量檢測服務(wù)。
此次EMA對藥明生物蘇州檢測展開了全面綜合檢查，檢查范圍包括一款客戶產(chǎn)品相關(guān)的放行檢測，公司整體質(zhì)量體系和管理體系以及相關(guān)的儀器設(shè)備。順利通過此次檢查后，藥明生物蘇州檢測將成為亞太地區(qū)屈指可數(shù)的獲歐盟GMP認(rèn)證的第三方生物藥安全性檢測機(jī)構(gòu)，這將大幅提升公司為客戶提供檢測服務(wù)的可靠性及藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可度。這也是藥明生物繼擁有中國首個歐盟GMP認(rèn)證的生物藥原液生產(chǎn)基地、生物藥無菌制劑生產(chǎn)基地以及細(xì)胞庫生產(chǎn)基地后，再次迎來公司發(fā)展重要里程碑。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們對此次檢查結(jié)果感到非常高興，這再次彰顯了藥明生物全球領(lǐng)先的生物制藥技術(shù)賦能平臺及其提供的卓越服務(wù)。未來，我們將持續(xù)賦能全球合作伙伴提供更多高質(zhì)量生物藥，造福廣大患者。”
（美通社,2020年4月14日中國蘇州）
