為應(yīng)對新冠疫情，抗擊COVID-19，支援歐洲，幫助中國口罩企業(yè)迅速出口，響應(yīng)歐盟委員會2020/403文件，在對產(chǎn)品CE認(rèn)證謹(jǐn)慎把關(guān)的前提下，BSI英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會開啟了一條CE認(rèn)證快速通道，為廣大客戶提供快速CE認(rèn)證服務(wù)，用于疫情期間供醫(yī)務(wù)人員所使用的口罩的CE認(rèn)證。該服務(wù)可使企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)加速完成認(rèn)證。
| 序號 |
申請條件 |
可選認(rèn)證模式 |
要點(diǎn)[1] |
| 1 |
制造商持有NIOSH N95/N100或AS/NZS 1716：2012報(bào)告 |
Module B + Module C2 或 Module B + Module D |
A) 測試報(bào)告須出自北美,歐洲,澳洲新西蘭的ISO 17025認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 B) 對于Module C2模式的執(zhí)行，可先發(fā)Module C2證書，并在發(fā)證后6個月內(nèi)執(zhí)行Module C2隨機(jī)抽樣測試檢查 C) Module D模式執(zhí)行制造商質(zhì)量體系審核，合格后頒發(fā)Module D證書。 |
| 2 |
制造商持有GB 2626-2006測試報(bào)告和BSI EN 149技術(shù)規(guī)范中項(xiàng)目的測試報(bào)告 |
Module B + Module C2 |
A)測試報(bào)告都須出自CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 B)對于Module C2模式的執(zhí)行，可先發(fā)證書，但須在Module B證書頒發(fā)后6個月內(nèi)執(zhí)行Module C2隨機(jī)抽樣測試檢查。 |
| 3 |
制造商持有GB 2626-2006測試報(bào)告 |
Module B + Module C2 |
A)測試報(bào)告都須出自CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 B)對于Module C2模式的執(zhí)行，可先發(fā)證書，但須在Module B證書頒發(fā)后的6周內(nèi)執(zhí)行Module C2隨機(jī)抽樣測試檢查，并進(jìn)行EN 149指定項(xiàng)目測試。 |
| 4 |
制造商持有非上述標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的測試報(bào)告或不持有任何測試報(bào)告 |
Module B + Module C2 |
A) 須根據(jù)BSI的 EN 149技術(shù)規(guī)范進(jìn)行測試 B)對于Module C2模式的執(zhí)行，可先發(fā)證書，但須在Module B證書頒發(fā)后的6個月內(nèi)執(zhí)行Module C2隨機(jī)抽樣測試檢查。 |
[1]注：以項(xiàng)目實(shí)際執(zhí)行情況為準(zhǔn)。
（美通社,2020年3月30日北京）
