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復(fù)星醫(yī)藥新冠病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批 | 美通社

2020-03-27 11:57

復(fù)星醫(yī)藥全資子公司上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司(簡稱“復(fù)星長征”)自主研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的應(yīng)急審批。

自從新型冠狀病毒在全球范圍內(nèi)爆發(fā)以來,復(fù)星制藥一直關(guān)注疫情的發(fā)展,公司長期為A型和B型流感及常見呼吸道病毒提供快速檢測試劑,新批準(zhǔn)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒可安全、快速、高效地用于新型冠狀病毒感染的檢測。

該試劑盒可實現(xiàn)新型冠狀病毒ORF1ab、N、E基因靶標(biāo)的定性檢測,并通過核酸提取儀和提取試劑,可在2小時內(nèi)完成96份樣品的檢測。此外,自動化檢測將降低操作人員被感染的風(fēng)險,降低實驗室交叉感染的風(fēng)險,提高檢測效率。

同時,隨著全球大流行病的爆發(fā),病毒核酸檢測試劑盒在預(yù)防感染中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。3月17日,復(fù)星長征自主研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟(EU)CE認證。

(美通社,2020年3月26日上海)