基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”），一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法（IO）及分子靶向精準(zhǔn)治療藥物用于癌癥治療的領(lǐng)先生物制藥公司，公布了其截至2019年12月31日經(jīng)審計的年度財務(wù)業(yè)績。
基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“2019年是基石藥業(yè)厚積薄發(fā)、積極轉(zhuǎn)型，全速推進(jìn)商業(yè)化的一年。我們的IO及精準(zhǔn)治療藥物產(chǎn)品的開發(fā)取得了一系列重大進(jìn)展，實現(xiàn)了多個令人鼓舞的里程碑。今年，我們啟動了9個后期臨床研究，從而使得注冊性試驗數(shù)量達(dá)到13個。特別是我們發(fā)布的三款腫瘤免疫骨架產(chǎn)品的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，均顯示了良好的初步療效和安全性。這其中，CS1001（抗PD-L1）作為公司重要的IO單抗產(chǎn)品，已在多個瘤種中顯示出療效，尤其在食管癌和自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤（NKTL）治療上，更證實具有出色的臨床活性，充分顯現(xiàn)其成為同類最優(yōu)候選藥物的潛力。此外，我們涵蓋精準(zhǔn)治療藥物和新型IO聯(lián)合療法的一系列早期項目，也取得了重要進(jìn)展。另一方面，公司進(jìn)一步深化外部戰(zhàn)略合作，我們與拜耳公司合作開發(fā)腫瘤免疫聯(lián)合療法，并與瑞士Numab Therapeutics AG達(dá)成了授權(quán)合作，全面建設(shè)以自研管線為基礎(chǔ)，優(yōu)勢聯(lián)合、互利共贏的商務(wù)推進(jìn)盾構(gòu)。管線以外，我們已就建設(shè)位于蘇州的基石藥業(yè)全球研發(fā)總部及產(chǎn)業(yè)化基地簽署協(xié)議，為未來探索前沿研究和可持續(xù)藥物供應(yīng)奠定基礎(chǔ)。更為重要的是，隨著趙萍女士（MD，MBA）的加入，基石藥業(yè)全面開啟了商業(yè)化之路，她將為基石打造出一支高戰(zhàn)斗力的商業(yè)化團(tuán)隊，成為基石加速商業(yè)化的高能引擎，以實現(xiàn)我們的愿景，及早滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求?！?/p>
展望未來，TIBSOVO® （ivosidenib） 預(yù)計將于2020年在中國臺灣獲批新藥上市申請（NDA），該藥用于治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血?。≧/R AML）。此外，我們還將公布包括CS1001、avapritinib和pralsetinib在內(nèi)的多個重要產(chǎn)品的7項關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，并在中國提交這些產(chǎn)品針對多個適應(yīng)癥的新藥上市申請及生物制劑許可申請。與此同時，我們將打造一個擁有更多同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)產(chǎn)品的“管線2.0”。今年，公司將進(jìn)一步加速推進(jìn)實現(xiàn)商業(yè)化轉(zhuǎn)型，確保重點(diǎn)產(chǎn)品在未來幾年內(nèi)成功上市。
非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則（Non-IFRS）計量：扣除以股份為基礎(chǔ)的付款開支后的研發(fā)開支，由截至2018年12月31日止年度的人民幣726.9百萬元，增加人民幣461.8百萬元，至截至2019年12月31日止年度的人民幣1,188.7 百萬元。主要由于進(jìn)行更多試驗導(dǎo)致臨床開發(fā)成本增加?？鄢怨煞轂榛A(chǔ)的付款開支后的行政開支，由截至2018年12月31日止年度的人民幣79.3 百萬元，增加人民幣58.3 百萬元，至截至2019年12月31日止年度的人民幣137.6百萬元。主要由于雇員成本增加所致?？鄢齼?yōu)先股轉(zhuǎn)換特征公平值變動及以股份為基礎(chǔ)的付款開支的影響后的虧損，由截至2018年12月31日止年度的人民幣672.6 百萬元，增加人民幣468.7百萬元，至截至2019年12月31日止年度的人民幣1,141.3百萬元。主要由于研發(fā)開支及行政開支增加所致，這部分被利息收入增加所抵銷。
國際財務(wù)報告準(zhǔn)則（IFRS）數(shù)額：其他收入由截至2018年12月 31日止年度的人民幣20.5 百萬元，增加人民幣63.5 百萬元，至截至2019年12月31日止年度的人民幣84.0 百萬元。主要由于銀行存款和定期存款的利息收入增加所致。其他收益及虧損由截至2018年12月31日止年度的虧損人民幣742.0 百萬元，減少人民幣104.6 百萬元，至截至2019年12月31日止年度的虧損人民幣637.4 百萬元。主要由于衍生金融負(fù)債公平值變動虧損減少所致，該虧損為根據(jù)國際財務(wù)報告準(zhǔn)則規(guī)定于上市后進(jìn)行的非現(xiàn)金、一次性調(diào)整。研發(fā)開支由截至2018年12月31日止年度的人民幣850.2 百萬元，增加人民幣545.4百萬元，至截至2019年12月31日止年度的人民幣1,395.6百萬元。主要由于進(jìn)行更多試驗導(dǎo)致臨床開發(fā)成本增加。行政開支由截至2018年12月31日止年度的人民幣191.0 百萬元，增加人民幣150.5百萬元，至截至2019年12月31日止年度的人民幣341.5百萬元。主要由于雇員成本增加所致。由于上述因素，年內(nèi)虧損由截至2018年12月31日止年度的人民幣1,793.1百萬元，增加人民幣 515.3百萬元，至截至2019年12月 31日止年度的人民幣2,308.4百萬元。主要由于研發(fā)開支及行政開支增加所致，這部分被利息收入增加所抵銷。（美通社,2020年3月26日上海）
