武田中國(guó)宣布一款全新機(jī)制的人源化腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu)®（注射用維得利珠單抗），獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)正式進(jìn)入中國(guó)，獲批適應(yīng)癥為對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）抑制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病的成年患者。安吉優(yōu)®（注射用維得利珠單抗）是目前炎癥性腸?。↖BD）領(lǐng)域唯一的腸道選擇性生物制劑，其臨床數(shù)據(jù)表明能夠快速起效，并實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期持久的臨床緩解和黏膜愈合，同時(shí)安全性好，是歐美國(guó)際指南推薦的一線生物制劑。
安吉優(yōu)®（注射用維得利珠單抗）被列入第一批臨床急需境外新藥名單，獲得加快審評(píng)。此外，2019年9月《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了IBD領(lǐng)域具有劃時(shí)代意義的首個(gè)生物制劑頭對(duì)頭比較的臨床研究VARSITY，這是一項(xiàng)針對(duì)中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎患者的隨機(jī)、雙盲、雙模擬、全球多中心的IIIb期研究。該研究顯示，第52周的臨床緩解和粘膜愈合，安吉優(yōu)®（注射用維得利珠單抗）均顯著優(yōu)于阿達(dá)木單抗。
炎癥性腸?。↖BD）是一種病因尚未明確的慢性、非特異性腸道炎癥性疾病，主要包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩病（CD），是一種慢性、進(jìn)展性、反復(fù)發(fā)作的疾病。（美通社,2020年3月13日上海）
