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INOVIO獲蓋茨基金會(huì)500萬美元資助 加速新冠肺炎疫苗智能給藥設(shè)備的中試放大 | 美通社

2020-03-13 11:30

INOVIO Pharmaceuticals, Inc.宣布,比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)(Bill & Melinda Gates Foundation)向該公司最新資助500萬美元,用以加速CELLECTRA® 3PSP的測(cè)試和中試放大。CELLECTRA® 3PSP是一款由INOVIO自主研發(fā)的智能設(shè)備,用于皮下遞送治療新型冠狀病毒肺炎的DNA疫苗 -- INO-4800。INO-4800目前處于臨床前研究階段,計(jì)劃于4月份進(jìn)入美國(guó)1期臨床試驗(yàn),已獲得流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)高達(dá)900萬美元的資金支持。INOVIO目前打算加快CELLECTRA 3PSP設(shè)備的測(cè)試和中試放大,力求到2020年底實(shí)現(xiàn)INO-4800的大規(guī)模生產(chǎn)。

新一代CELLECTRA 3PSP是專為應(yīng)對(duì)蔓延全球的新冠肺炎而設(shè)計(jì)的。它是一款小巧的手持式設(shè)備,使用簡(jiǎn)單且攜帶方便,配備AA電池,因此可大量?jī)?chǔ)備,無需特別維護(hù)。該設(shè)備不僅使用方便,而且嚴(yán)格遵循了該公司現(xiàn)有給藥設(shè)備的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。INOVIO之前研發(fā)的同類設(shè)備已經(jīng)過6,000多次給藥測(cè)試,獲得CE標(biāo)志,安全性有保障。設(shè)計(jì)過程得到簡(jiǎn)化,便于CELLECTRA 3PSP立即投入大規(guī)模生產(chǎn),而且成本更低。

該設(shè)備在設(shè)計(jì)時(shí)考慮到可靠性、環(huán)境的嚴(yán)峻,用戶需求以及便于大規(guī)模生產(chǎn)等問題。因此,INOVIO圣地亞哥設(shè)備制造廠將負(fù)責(zé)初步的小規(guī)模生產(chǎn),待設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝的中試放大得到驗(yàn)證后,便移至其他合同生產(chǎn)商,擴(kuò)大生產(chǎn)。2019年,INOVIO開始對(duì)CELLECTRA 3PSP進(jìn)行初步開發(fā),美國(guó)國(guó)防威脅降低局(DTRA)的醫(yī)療部門Medical CBRN Defense Consortium向其資助了810萬美元。比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)最新捐助的這筆資金將幫助加速這款設(shè)備的開發(fā)測(cè)試和完成,以及中試放大,力求有效對(duì)抗新冠肺炎。

鑒于當(dāng)前所擁有的資源和產(chǎn)能,以及合作伙伴的資金支持,INOVIO計(jì)劃到年底時(shí)交付100萬支INO-4800和設(shè)備。INOVIO目前正全力推進(jìn)INO-4800和CELLECTRA 3PSP設(shè)備的中試放大工作,希望能為人們帶來數(shù)百萬支疫苗,打贏這場(chǎng)防疫戰(zhàn)。

INOVIO的DNA藥物平臺(tái)能夠快速應(yīng)對(duì)可能大規(guī)模傳播的新發(fā)病毒。INOVIO也是第一家將其針對(duì)中東呼吸綜合征冠狀病毒的DNA疫苗INO-4700推入人體試驗(yàn)的公司。INO-4700是唯一一種處于1/2a期試驗(yàn)階段的中東呼吸綜合征疫苗。該公司目前正準(zhǔn)備在中東地區(qū)展開更大規(guī)模的2期疫苗試驗(yàn),因?yàn)榇蠖鄶?shù)中東呼吸綜合征感染病例發(fā)生在中東。為推進(jìn)這些工作,CEPI先前已資助5600萬美元,其他合作者和合作伙伴也給予了大力支持。

(美通社,2020年3月12日賓夕法尼亞州普利茅斯會(huì)議)