近日，上海藥明奧測醫(yī)療科技有限公司成功研發(fā)“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”、“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”及“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”。三款新型冠狀病毒檢測試劑盒形成一套“整合檢測”方案，幫助醫(yī)療機構(gòu)快速、準確地診斷新冠肺炎患者，助力各級疾控部門開展疫情防控。
抗體檢測，為社區(qū)防疫提供“硬核”手段
在新型冠狀病毒感染之后，人體會產(chǎn)生兩種不同的特異性抗體 -- 一經(jīng)感染，IgM抗體快速產(chǎn)生，可作為早期感染指標；IgG抗體產(chǎn)生較晚、但維持時間長，在康復(fù)期甚至疾病痊愈后都可以被檢測到，是感染和既往感染的重要指標。
藥明奧測“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒”能夠特異性檢測新型冠狀病毒IgM抗體和IgG抗體，覆蓋患者感染全程及康復(fù)期，提高病毒的總體檢出率；而“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒”可助力新冠感染的早期識別，以及重復(fù)感染的診斷，幫助臨床醫(yī)生盡早對新冠肺炎患者開展針對性的治療。
藥明奧測兩款抗體檢測試劑盒均采用酶聯(lián)免疫法，具有操作方便、檢測快速、重復(fù)性好等優(yōu)勢，可在最短60分鐘內(nèi)檢測血清樣本的抗體信號，且與目前廣泛使用的病毒核酸檢測相比，無需使用昂貴的儀器和耗材，成本更低，適合在社區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)等防疫點推廣使用。
核酸檢測，更優(yōu)化的診斷“金標準”
核酸檢測是目前新型冠狀病毒肺炎確診的“金標準”。藥明奧測“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”基于最新的新型冠狀病毒序列變異研究，采用熒光定量PCR結(jié)合高特異的TaqMan探針技術(shù)，保證探針高度特異性識別新冠病毒的ORF1ab基因和N基因；以一步法高靈敏地檢出低拷貝數(shù)的病毒核酸，最低檢測限達到1000 Copies/mL，保證檢測的準確性；反應(yīng)體系專為新冠病毒檢測優(yōu)化，同時加入內(nèi)標，排除因樣本抑制物、擴增失敗等因素導(dǎo)致的“假陰性”結(jié)果。該試劑盒可用于鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等不同類型樣本的檢測，最快2小時即可出具檢測報告。
“核酸+抗體”整合檢測方案，全面助力疫情防控
新冠肺炎患者由于病程、病情不同，其病毒檢測窗口期會存在差異，使用單一檢測方法可能出現(xiàn)“假陰性”結(jié)果，藥明奧測此次成功研發(fā)的三款病毒檢測試劑盒，能夠形成“核酸+抗體”整合檢測方案，為臨床醫(yī)生提供全面、綜合的診斷依據(jù)。
目前疫情防控已經(jīng)進入關(guān)鍵期，藥明奧測“核酸+抗體”整合檢測方案，可以滿足包括疾病的早期防控、鑒別診斷、流行病學(xué)調(diào)查等多個階段的檢測需求，為各級疾控部門和醫(yī)療機構(gòu)提供高質(zhì)量、多平臺、高性價比的檢測產(chǎn)品。
“在這場全國抗疫阻擊戰(zhàn)中，藥明奧測始終與醫(yī)護工作者、檢驗從業(yè)者站在一起，全力以赴構(gòu)筑生命健康的可靠防線”，藥明奧測首席執(zhí)行官劉釜均博士表示，“我們將不斷推出優(yōu)質(zhì)的體外診斷產(chǎn)品和臨床診斷方案，為贏得戰(zhàn)疫勝利貢獻科技創(chuàng)新力量?！?/p>
（美通社,2020年2月26日上海）
