1月11日，GE醫(yī)療生命科學(xué)宣布其為三葉草生物制藥建造的FlexFactory?生產(chǎn)平臺(tái)正式落成并投入生產(chǎn)。該平臺(tái)目前配備兩條2000L生產(chǎn)線，將助力三葉草生物制藥加速其創(chuàng)新發(fā)展。用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎的生物類似藥“SCB-808預(yù)充填小容量注射液”，成為該生產(chǎn)平臺(tái)的首個(gè)下罐生物藥品。
此次，GE醫(yī)療生命科學(xué)為三葉草生物制藥打造的FlexFactory生產(chǎn)平臺(tái)解決方案包括符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的工藝技術(shù)、集成和服務(wù)包以及培訓(xùn)服務(wù)，為其快速發(fā)展提供全力支持。作為GE醫(yī)療生命科學(xué)在大中華區(qū)重要的FlexFactory靈活工廠項(xiàng)目，這套符合NMPA和FDA法規(guī)要求的FlexFactory生產(chǎn)平臺(tái)位于浙江省湖州市長興經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，用于三葉草生物制藥生物類似藥及創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并可根據(jù)日后生產(chǎn)需求擴(kuò)大生產(chǎn)線規(guī)模。
GE醫(yī)療生命科學(xué)的FlexFactory生產(chǎn)平臺(tái)是基于一次性大規(guī)模生物反應(yīng)器無血清細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，采用集成化控制的現(xiàn)代生物制藥生產(chǎn)平臺(tái)，可以幫助生物制藥企業(yè)快速獲得cGMP生產(chǎn)能力。截至目前，GE醫(yī)療生命科學(xué)已為大中華區(qū)逾11家生物制藥企業(yè)提供了FlexFactory生產(chǎn)平臺(tái)。一次性工藝設(shè)備、靈活的模塊化配置與高度集成化數(shù)字控制，可極大降低企業(yè)前期的生產(chǎn)和運(yùn)營成本，加速產(chǎn)品的生產(chǎn)和上市進(jìn)程。
（美通社,2020年1月13日浙江長興）
