近日，德國(guó)制藥公司勃林格殷格翰宣布公司已啟動(dòng)“中國(guó)關(guān)鍵”（China Key）項(xiàng)目，將中國(guó)全面納入全球早期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。勃林格殷格翰成為跨國(guó)藥企中第一個(gè)將中國(guó)全面納入全球早期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的公司。這一項(xiàng)目的實(shí)施，不僅將加速公司研發(fā)管線中創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)，也將為中國(guó)患者提供更早參加最前沿在研藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)會(huì)，為這些患者帶來(lái)更多希望。
在中國(guó)，注冊(cè)一個(gè)藥物需要提供該藥物在中國(guó)人群中的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。如果在全球試驗(yàn)結(jié)束后再單獨(dú)在中國(guó)做試驗(yàn)，那么該藥物在中國(guó)提交注冊(cè)申請(qǐng)和獲批的時(shí)間會(huì)大大晚于其他國(guó)家。因此，將中國(guó)納入全球臨床試驗(yàn)將極大地加速藥物在中國(guó)的上市時(shí)間。近年來(lái)，中國(guó)政府出臺(tái)了一系列加速創(chuàng)新藥物在中國(guó)做臨床試驗(yàn)及獲批上市的政策，讓中國(guó)加入全球早期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目成為可能。
作為“中國(guó)關(guān)鍵”項(xiàng)目的一部分，勃林格殷格翰已與上海東方醫(yī)院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將于2020年聯(lián)合開(kāi)展針對(duì)腫瘤的早期研究，其中包括在中國(guó)人群中較為常見(jiàn)的胃腸道癌。接下來(lái)，勃林格殷格翰還將與國(guó)內(nèi)其它頂尖醫(yī)院進(jìn)行合作，開(kāi)展更多治療領(lǐng)域的早期臨床試驗(yàn)。（美通社,2019年12月12日上海）
