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西安楊森旗下新一代雄激素受體抑制劑安森珂在華上市 | 美通社

2019-11-27 17:10

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強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司宣布,旗下新一代雄激素受體抑制劑安森珂(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada,apalutamide)在中國(guó)正式上市,用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

此前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)因安森珂明顯的臨床優(yōu)勢(shì)授予其“優(yōu)先審評(píng)”資格,并將安森珂納入第二批臨床急需境外新藥名單,成為中國(guó)首個(gè)獲批用于非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受體抑制劑。(美通社,2019年11月27日北京)