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美國藥典在華征程,旨在提升健康標(biāo)準(zhǔn) | 美通社

2019-10-30 14:43

研究人員在美國USP實(shí)驗(yàn)室工作

近期,美國藥典委員會(huì)首席執(zhí)行官Ronald T. Piervincenzi撰寫了題為《美國藥典在華征程,旨在提升健康標(biāo)準(zhǔn)》的文章,回顧近年來美國藥典委員會(huì)(USP)在華的征程,表明合作伙伴關(guān)系對(duì)USP的成功至關(guān)重要,雙邊合作促成全球醫(yī)藥衛(wèi)生的進(jìn)步。USP與國家藥典委員會(huì)就藥品和食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有著長期的合作關(guān)系。早在1923年,USP就同意將其藥典翻譯成中文,并由中華書局印刷。雙方的現(xiàn)代合作始于1994年,當(dāng)時(shí)擔(dān)任USP首席執(zhí)行官的杰羅姆·哈珀林(Jerome Halperin)訪華,讓USP重新回到中國負(fù)責(zé)藥品和食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)面前。

2007年,USP在中國上海張江高科技園區(qū)建立了中華區(qū)總部。這一中心包括研究實(shí)驗(yàn)室和科學(xué)支持團(tuán)隊(duì),它的建設(shè)是一項(xiàng)重大任務(wù)。USP認(rèn)識(shí)到中國作為全球最大的原料藥供應(yīng)國和全球最大的處方藥市場之一,在全球藥品供應(yīng)中占有重要地位。USP很快擴(kuò)大了業(yè)務(wù)規(guī)模,并于2014年遷至中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)并建立了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室總面積約10,000平方米,擁有近80名員工。

在中國建立中心后,USP通過向超過1,000家中國制藥企業(yè)分享科學(xué)知識(shí)和提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),為提高藥品和食品成分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做出了持續(xù)的貢獻(xiàn)。藉此,USP與中國的政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)和科學(xué)界建立了密切的關(guān)系。目前,有3個(gè)中國科學(xué)機(jī)構(gòu)成為美國藥典委員會(huì)大會(huì)這一為全球藥品帶來信心的全球科學(xué)與衛(wèi)生專家網(wǎng)絡(luò)的成員,這3個(gè)機(jī)構(gòu)分別是:國家藥典委員會(huì)、中國食品藥品檢定研究院、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心。USP希望在2020年前,來自中國的美國藥典委員會(huì)大會(huì)成員的數(shù)量將翻一番。

(美通社,2019年10月30日上海)