衛(wèi)材株式會社宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準衛(wèi)材新藥衛(wèi)克泰®（英文名：FYCOMPA®），該藥適用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。自2018年9月提交新藥上市申請，基于與現(xiàn)有的治療方法相比，衛(wèi)克泰®具有顯著的臨床效益，國家藥品監(jiān)督管理局授予該藥優(yōu)先審評資格，并在約12個月后獲得批準。
衛(wèi)克泰®已在全球超過60個國家獲得批準，用于加用治療12歲兒童及以上癲癇患者的癲癇部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）。另外，衛(wèi)克泰®已在全球55個國家獲得批準，用于加用治療12歲兒童及以上的癲癇患者的原發(fā)性全面性強直陣攣發(fā)作。在美國，衛(wèi)克泰®已獲準用于4歲兒童及以上患者的癲癇部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的單藥及加用治療。（美通社,2019年10月17日東京）
