藥明生物宣布其抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）原液和制劑廠（DP3）正式投入GMP商業(yè)化生產(chǎn)，成為全球為數(shù)不多的提供從抗體和抗體偶聯(lián)藥物原液到制劑一站式服務(wù)的企業(yè)。同時，藥明生物與浙江醫(yī)藥子公司新碼生物達成深度戰(zhàn)略合作，進一步支持創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物ARX788的Ⅲ期臨床研究及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。
DP3采用了業(yè)界領(lǐng)先隔離器和一次性生產(chǎn)技術(shù)，具備處理高活達OEB（Occupational Exposure Band）5級原料以及生產(chǎn)光敏氧敏產(chǎn)品的能力，ADC偶聯(lián)原液年產(chǎn)能可達100千克，灌裝凍干制劑年產(chǎn)能可達50萬瓶。此次DP3正式投產(chǎn)將進一步推動ADC從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，更好地滿足全球日益增長的創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)需求。
與此同時，藥明生物與新碼生物共同宣布了一項針對創(chuàng)新ADC藥物ARX788的深度戰(zhàn)略合作。藥明生物將為ARX788提供偶聯(lián)原液和制劑成品Ⅲ期臨床樣品研制，工藝表征及驗證研究，以及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)等技術(shù)服務(wù)。
藥明生物與浙江醫(yī)藥早在2013年就已建立長期合作，為ARX788提供從工藝開發(fā)、放大到新藥臨床試驗樣品生產(chǎn)的全方位一體化研發(fā)服務(wù)，并支持該項目成功通過澳大利亞、新西蘭、美國和中國的新藥臨床試驗申請（IND）?；诙嗄甑木o密合作與充分信任關(guān)系，雙方進一步深化戰(zhàn)略合作，藥明生物將繼續(xù)發(fā)揮其卓越的工藝開發(fā)能力、符合國際最高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系和商業(yè)化生產(chǎn)能力等優(yōu)勢，有力地支持新碼生物ARX788早日上市惠及更多患者。（美通社,2019年10月16日無錫）
